Certipedia - TÜV Rheinland 所有经过测试和认证的产品、服务及机构的数据库。

与TÜV莱茵合作带来的优势

一只手持笔记本电脑的商务人士,网络或远程办公的概念,全球商业网络,互联网世界。
  • 一站式全球市场准入

    通过TÜV莱茵,您可以从一家值得信赖的机构获得集测试、审核和认证于一体的服务——业务范围覆盖欧洲、美国、中国、日本、澳大利亚、加拿大和巴西等主要市场。这不仅简化了您的审批流程,还能实现所有事务的集中管理。
  • 提高效率,节省时间和成本

    通过将符合性评估与审核相结合——例如将IEC测试与法规审查相结合——您既可避免冗余流程,又能加快产品上市速度,同时不会影响合规性或安全性。
  • 本地专家,信息始终最新

    我们的专家深入关键市场一线开展工作,并时刻掌握各国最新法规动态。无论是UKCA、NMPA、PMDA还是FDA的要求,您都能直接获得可靠且针对特定地区的专业支持。
  • 以患者安全为核心

    我们进行的每一项测试、审查和认证,最终都旨在实现一个目标:确保设备使用安全且能按预期运行。我们针对从电气、化学到网络安全等各个安全领域开展测试,以帮助保障全球患者和用户的安全。
  • 清晰、可操作的步骤——无需猜测

    我们的服务围绕监管工作流程构建,各阶段界定清晰——确保医疗器械符合监管要求,杜绝任何猜测或不确定性。
  • 经认证、广受认可、值得信赖

    TÜV莱茵是《医疗器械法规》(MDR/IVDR)指定的公告机构,也是美国和加拿大的国家认可测试实验室(NRTL,即 cTUVus),同时还是 MDSAP 审核机构。我们享有的全球公认地位,可确保您的认证获得相关主管部门的认可。