Planeamos y gestionamos proyectos de entrada al mercado para productos y mercados objetivo específicos. Esto incluye estructurar las tareas, las responsabilidades y los hitos, coordinar a los equipos internos y a los socios externos, y gestionar los riesgos, las desviaciones, los retrasos y las escalaciones. TÜV Rheinland ofrece informes claros y actualizaciones de gestión listas para la toma de decisiones.

Establecemos y mantenemos una comunicación estructurada con las autoridades e instituciones pertinentes. Nos encargamos de preparar y presentar los documentos, expedientes y solicitudes requeridos, coordinar las solicitudes de seguimiento, las declaraciones y las auditorías, y documentar las interacciones con las autoridades para garantizar el cumplimiento trazable de los requisitos de acceso al mercado.

Aprovecha nuestro papel como punto de contacto central para las autoridades, los laboratorios de pruebas y las partes interesadas clave en tus mercados objetivo. Te organizamos y brindamos apoyo durante las reuniones presenciales y las discusiones técnicas, y nos aseguramos de que la retroalimentación relevante del mercado se estructure y se transmita a tu organización.

Nuestra tarea consiste en crear y mantener una estructura de documentación coherente en todos los mercados relevantes. Nos encargamos de armonizar los expedientes técnicos, los documentos de prueba y de conformidad, gestionar las versiones y los cambios, y preparar paquetes completos de documentación para auditorías, solicitudes de las autoridades y aprobaciones internas.

En el caso de los productos innovadores, a menudo aún no existen normas internacionales establecidas. En este sentido, nuestros expertos brindan apoyo en la definición de estrategias de prueba y certificación. Te ayudamos a definir programas de prueba y criterios de aceptación, así como a coordinar proyectos piloto y pruebas. Nuestro objetivo es contar con una documentación concisa y estructurada que permita la armonización con las autoridades y el cumplimiento a largo plazo.

TÜV Rheinland identifica los procesos de prueba y certificación adecuados para sus productos y mercados objetivo. Evaluamos, comparamos y seleccionamos instituciones calificadas para la realización de pruebas y la certificación, basándonos en su competencia, capacidad, plazos y otros criterios. En última instancia, nos aseguramos de que las auditorías se lleven a cabo de acuerdo con el plan de pruebas y la estrategia de cumplimiento acordados.

Definimos y documentamos los procesos de aprobación y lanzamiento para la entrada al mercado, los cambios en los productos y las nuevas variantes. Además, te brindamos apoyo en la elaboración de declaraciones de cumplimiento y aprobaciones internas. Al dar seguimiento a las versiones, condiciones y fechas límite derivadas de notificaciones, auditorías o reuniones con las autoridades, garantizamos una transparencia total. También proporcionamos revisiones periódicas de los riesgos y el estado de cumplimiento a nivel de proyecto.