Aproveite os benefícios de mais de 150 anos de experiência como uma organização global e independente de testes, inspeção e certificação. Nossos especialistas participam ativamente de comitês internacionais de normalização, garantindo que as avaliações sejam baseadas nos conhecimentos regulatórios e nas práticas do setor mais atualizados.

Por meio de nossos Serviços de Acesso ao Mercado, realizamos avaliações de conformidade imparciais com o MDR, o IVDR, a norma EN ISO 13485, as normas IEC 60601 e IEC 61010, além de outros requisitos internacionais – auxiliando na conformidade na Europa, nos EUA, na Ásia e em outros mercados, com um único parceiro de certificação de confiança.

Combinamos flexibilidade, eficiência e transparência com uma comunicação direta com nossos especialistas. Desde a solicitação inicial até a decisão de certificação, você recebe um acompanhamento personalizado, em conformidade com os requisitos regulatórios e os princípios de avaliação imparcial.

Nossos laboratórios credenciados em todo o mundo estão estrategicamente localizados próximos aos principais mercados. Essa rede global oferece serviços de testes e certificação consistentes e de alta qualidade, independentemente de onde seus produtos sejam desenvolvidos ou fabricados.

Nossos fluxos de trabalho estruturados e nossa gestão coordenada de projetos permitem uma certificação rápida e confiável, mantendo total imparcialidade e conformidade com todas as normas aplicáveis. Iniciar o processo de avaliação com antecedência ajuda os fabricantes a atender aos requisitos de forma eficiente e a evitar atrasos na entrada no mercado.

Desde testes de segurança elétrica e compatibilidade eletromagnética (EMC) até avaliações de segurança química e usabilidade, oferecemos serviços imparciais de testes e certificação para dispositivos médicos ativos e não ativos, componentes e software – atendendo a uma ampla gama de requisitos de conformidade.