O setor de tecnologia médica está em franca expansão. Mantenha-se em conformidade

Previsão de vendas do setor de tecnologia médica até 2030
Taxa de crescimento anual prevista para o mercado global de tecnologia médica
Países atendidos pela TÜV Rheinland em testes e certificação de tecnologia médica
Pedidos de patente na área de tecnologia médica na Europa (2022)

Por que escolher a TÜV Rheinland?

Pesquisadores da área de biotecnologia analisam dados genômicos por meio de sequenciamento molecular impulsionado por IA em um laboratório inteligente, otimizando o fluxo de trabalho de descoberta de medicamentos de alto rendimento.

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    Nossa certificação independente comprova que seus produtos de diagnóstico in vitro (IVD) atendem aos mais elevados padrões, gerando confiança junto a órgãos reguladores, compradores do setor de saúde e pacientes.

  • Conformidade clara, sem surpresas

    Como Organismo Notificado do IVDR, traduzimos os requisitos legais em etapas claras e práticas – para que sua equipe saiba sempre o que fazer a seguir.

  • Prazos mais curtos, resultados comprovados

    Uma configuração eficiente do projeto, contatos dedicados e respostas rápidas do laboratório mantêm seu processo de certificação em dia – desde o IVDR até a ISO 13485 e o MDSAP.

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    Nossas auditorias estruturadas, análises de risco e relatórios transparentes ajudam você a estar sempre preparado para as inspeções e a evitar atrasos.

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