Com mais de 150 anos de experiência como organismo independente de testes, inspeção e certificação, a TÜV Rheinland é um parceiro de confiança em todo o mundo no que diz respeito à segurança de dispositivos médicos. Nossas avaliações imparciais e auditorias regulamentadas confirmam que seus produtos atendem às normas internacionais de segurança e regulamentação, garantindo sua conformidade com total confiança.

Nossos laboratórios certificados pela ISO verificam o desempenho dos produtos de acordo com normas reconhecidas de segurança e ergonomia. Como participantes ativos em organismos internacionais de normalização, nossos especialistas garantem que seus testes reflitam os requisitos regulatórios vigentes, sem comprometer nosso papel como órgão neutro de avaliação da conformidade.

Oferecemos serviços estruturados e reconhecidos internacionalmente de testes e auditorias, em conformidade com a ISO 13485, o MDSAP e outras normas aplicáveis. Esses processos foram concebidos para ajudar os fabricantes a se prepararem para a aprovação regulatória em seus mercados-alvo.

Os serviços de testes e certificação da TÜV Rheinland, reconhecidos mundialmente, garantem a aceitação regulatória nos principais mercados médicos, incluindo a União Europeia, os Estados Unidos, o Japão, a China e o Canadá. Nossa imparcialidade assegura que cada avaliação de conformidade se baseie exclusivamente em critérios objetivos e procedimentos padronizados.

Desde a avaliação inicial do produto até a certificação final, oferecemos serviços acreditados, como o certificado de testes IEEEE CB, UKCA e cTUVus — tudo por meio de um único parceiro, com padrões globais consistentes. Nosso papel permanece estritamente focado em testes, inspeção e certificação, sem qualquer envolvimento no desenvolvimento de produtos ou consultoria.

Nossa rede internacional de laboratórios acreditados pela ISO e auditores qualificados permite a prestação de serviços consistente e transparente em todas as regiões. Nosso foco é a eficiência e a rastreabilidade – garantindo que seu processo de conformidade ocorra dentro do prazo, sem comprometer a imparcialidade.