Com a TÜV Rheinland, você conta com serviços integrados de testes, auditorias e certificação — abrangendo os principais mercados, como Europa, EUA, China, Japão, Austrália, Canadá e Brasil —, tudo a partir de uma única fonte confiável. Isso simplifica seu processo de aprovação e mantém tudo centralizado.

Ao agrupar as avaliações de conformidade com as auditorias — como, por exemplo, combinar testes da IEC com análises regulatórias —, você evita processos redundantes e acelera o tempo de lançamento no mercado, sem comprometer a conformidade nem a segurança.

Nossos especialistas atuam diretamente nos principais mercados e mantêm-se atualizados com as regulamentações nacionais. Sejam os requisitos da UKCA, da NMPA, da PMDA ou da FDA, você se beneficia do acesso direto a conhecimentos especializados confiáveis e específicos de cada região.

Todos os testes, análises e certificações que realizamos têm, em última instância, um único objetivo: garantir que os dispositivos sejam seguros para uso e funcionem conforme o previsto. Realizamos testes em diversas áreas de segurança — desde a elétrica até a química e a de segurança cibernética — para ajudar a proteger pacientes e usuários em todo o mundo.

Nossos serviços estão estruturados em torno de fluxos de trabalho regulatórios com etapas claramente definidas – garantindo a conformidade regulatória dos dispositivos médicos, sem suposições nem incertezas.

A TÜV Rheinland é um Órgão Notificado nos termos do MDR/IVDR, um NRTL para os EUA e o Canadá (cTUVus) e uma organização de auditoria MDSAP. Nosso status, reconhecido mundialmente, garante que suas aprovações sejam aceitas pelas autoridades competentes.