Con TÜV Rheinland, obtienes servicios integrados de pruebas, auditorías y certificación —que abarcan mercados importantes como Europa, EE. UU., China, Japón, Australia, Canadá y Brasil— de una sola fuente de confianza. Esto simplifica tu proceso de aprobación y mantiene todo centralizado.

Al integrar las evaluaciones de conformidad con las auditorías —por ejemplo, al combinar las pruebas de la IEC con las revisiones normativas—, se evitan procesos redundantes y se acelera el tiempo de lanzamiento al mercado, sin comprometer el cumplimiento normativo ni la seguridad.

Nuestros especialistas trabajan sobre el terreno en mercados clave y se mantienen al día con las regulaciones nacionales. Ya se trate de los requisitos de UKCA, NMPA, PMDA o FDA, tú te beneficias de un acceso directo a conocimientos especializados confiables y específicos de cada región.

Cada prueba, revisión y certificación que realizamos tiene, en última instancia, un único objetivo: garantizar que los dispositivos sean seguros de usar y funcionen según lo previsto. Realizamos pruebas en distintos ámbitos de seguridad —desde el eléctrico hasta el químico, pasando por la ciberseguridad— para ayudar a proteger a los pacientes y usuarios de todo el mundo.

Nuestros servicios se estructuran en torno a flujos de trabajo regulatorios con etapas claramente definidas, lo que garantiza el cumplimiento normativo de los dispositivos médicos sin lugar a conjeturas ni incertidumbres.

TÜV Rheinland es un organismo notificado conforme al MDR/IVDR, un NRTL para Estados Unidos y Canadá (cTUVus) y una organización de auditoría MDSAP. Nuestro reconocimiento a nivel mundial garantiza que las autoridades pertinentes acepten sus autorizaciones.