Con más de 150 años de experiencia como organismo independiente de pruebas, inspección y certificación, TÜV Rheinland es un socio de confianza a nivel mundial en materia de seguridad de dispositivos médicos. Nuestras evaluaciones imparciales y auditorías reguladas confirman que sus productos cumplen con las normas internacionales de seguridad y reglamentarias, lo que le permite garantizar su cumplimiento normativo con confianza.

Nuestros laboratorios acreditados por la ISO verifican el desempeño de los productos de acuerdo con normas reconocidas de seguridad y ergonomía. Como participantes activos en organismos internacionales de normalización, nuestros expertos se aseguran de que sus pruebas reflejen los requisitos normativos vigentes, sin comprometer nuestro papel como organismo neutral de evaluación de la conformidad.

Ofrecemos servicios estructurados y reconocidos internacionalmente de pruebas y auditorías, conforme a la norma ISO 13485, el MDSAP y otras normas aplicables. Estos procesos están diseñados para ayudar a los fabricantes a prepararse para obtener la aprobación regulatoria en sus mercados objetivo.

Los servicios de pruebas y certificación de TÜV Rheinland, reconocidos a nivel mundial, permiten obtener la aceptación regulatoria en los principales mercados médicos, entre ellos la Unión Europea, Estados Unidos, Japón, China y Canadá. Nuestra imparcialidad garantiza que cada evaluación de conformidad se base exclusivamente en criterios objetivos y procedimientos estandarizados.

Desde la evaluación inicial del producto hasta la certificación final, ofrecemos servicios acreditados, como el certificado de pruebas IEEE CB, UKCA y cTUVus, todo ello a través de un único socio con estándares uniformes a nivel mundial. Nuestra función se centra estrictamente en las pruebas, la inspección y la certificación, sin involucrarnos en el desarrollo de productos ni en la consultoría.

Nuestra red internacional de laboratorios acreditados por la ISO y auditores calificados nos permite brindar un servicio consistente y transparente en todas las regiones. Nos enfocamos en la eficiencia y la trazabilidad, asegurándonos de que su proceso de cumplimiento se mantenga dentro de los plazos previstos, sin comprometer la imparcialidad.